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片劑硬度儀“速度-精度平衡術”:實操指南與核心邏輯片劑硬度儀是制藥行業控制片劑質量的關鍵設備,其測試速度直接影響生產效率,而測量精度則決定是否能有效識別脆碎、易裂的不合格產品。所謂“速度-精度平衡術”,是指在滿足生產檢測節奏的同時,確保硬度數據的準確性與重復性,避免“求快失準”或...
腸溶明膠空心膠囊崩解時限測定方案檢測樣品:腸溶明膠空心膠囊檢測項目:崩解時限方案概述:本品系用膠囊用明膠加輔料和適宜的腸溶材料制成的空心硬膠囊,分為腸溶膠囊和結腸腸溶膠囊兩種依據2025版《中國藥典》崩解時限檢查法(通則0921)腸溶膠囊劑項下的方法檢查,應符合規定。采用YJH-0921N自動觸屏崩解時限儀關鍵詞:腸溶明膠崩解、腸溶膠囊崩解、崩解時限檢查關鍵點:1.兩步檢測:人工胃液1h不崩解,轉人工腸液限shi崩解2.核心判定:酸中無破損,腸液中完quan崩解3.控溫37℃...
二氧化硫殘留量測定法2331本法系用酸堿滴定法、氣相色譜法、離子色譜法分別作為第1法、第二法、第三法,測定經硫黃熏蒸處理過的藥材或飲片中二氧化硫的殘留量。可根據具體品種情況選擇適宜方法進行二氧化硫殘留量測定。第1法(酸堿滴定法)本方法系將中藥材以蒸餾法進行處理,樣品中的亞硫酸鹽系列物質加酸處理后轉化為二氧化硫后,隨氮氣流帶人到含有雙氧水的吸收瓶中,雙氧水將其氧化為硫酸根離子,采用酸堿滴定法測定,計算藥材及飲片中的二氧化硫殘留量。儀器裝置如圖1所示。A為1000ml兩圓底燒瓶:...
腸溶明膠空心膠囊脆碎度檢測方案檢測樣品:腸溶明膠空心膠囊檢測項目:脆碎度方案概述:本品呈圓筒狀,系由可套合和鎖合的帽和體兩節組成的質硬且有彈性的空囊。囊體應光潔、色澤均勻、切口平整、無變形,如有印字,字跡應清晰可見。本品分為透明(兩節均不含遮光劑)、半透明(僅一節含遮光劑)、不透明(兩節均含遮光劑)三種。依據2025版《中國藥典》脆碎度,采用YJH-0923F觸屏脆碎度檢測儀關鍵詞:脆碎度、膠囊脆碎度、藥用膠囊脆碎度關鍵點:取本品50粒,置表面皿中,放入盛有硝酸鎂飽和溶液的干...
定喘膏軟化點測定方案檢測樣品:定喘膏檢測項目:軟化點溫度方案概述:定喘膏是一種傳統的?黑膏藥?,主要用于外用止咳定喘,特別適合冬季加重的氣喘、咳嗽痰多等癥狀。它的核心成分包括血余炭、附子、生川烏等六味中藥,通過溫陽、祛痰來發揮作用。定喘膏軟化點測定采用?環球法?,能精準控制膏藥的軟硬程度,確保貼敷效果和儲存安全。依據2025版《中國藥典》通則2102(膏藥軟化點測定法),采用YJ-2102H全自動膏藥軟化點測定儀,可準確、高效地評估定喘膏軟化點溫度,確保其符合膏藥的質量要求。...
紅霉素腸溶膠囊溶出度測定方案檢測樣品:紅霉素腸溶膠囊檢測項目:溶出度方案概述:本品內容物為白色或類白色腸溶微丸或顆粒。照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法方法2)測定,采用YJH-0931R-12自動溶出試驗儀(12杯),嚴格按照《中國藥典》和《美國藥典》規定全新設計制造的高性能的12杯12桿溶出度試驗裝置,智能化程度高、控制準確、可靠性好關鍵詞:溶出度測定、腸溶制劑溶出檢測、溶出曲線測定、藥物釋放度檢測關鍵點:1、酸中溶出量溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)900ml...