可見異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50微米。注射劑、眼用液體制劑應在符合藥品生產質量管理規范(GMP)的條件下生產，產品在出廠前應采用適宜的方法逐—檢查并同時剔除不合格產品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用。第一法（燈檢法）YJ-1303B1澄明度檢測儀（雙面）燈檢法應在暗室中進行。檢查裝置如下...

澄清度檢查法系將藥品溶液與規定的濁度標準液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。除另有規定外，應采用第一法（目視法）進行檢測。第一法（目視法）YJ-0902傘棚燈除另有規定外，按各品種項下規定的濃度要求，在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管（內徑15?16mm,平底，具塞，以無色、透明、中性硬質玻璃制成）中，在濁度標準液制備5分鐘后，在暗室內垂直同置于傘棚燈下，照度為lOOOlx，從水平方向觀察、比較。除另有規定外，供試品溶解后應...

在當今這個科技日新月異的時代，醫療行業的每一步進展都深刻地影響著人類健康與生命質量的提升。在眾多醫療檢測設備中，全自動藥物凝固點測定儀以其高效、準確、便捷的特點，成為了藥物研發、質量控制及臨床應用中的重要工具。本文旨在探討該設備在醫藥領域的廣泛應用及其對行業發展的深遠影響，而非深入其技術原理或列舉其顯著優點，而是聚焦于其在實際操作中的革新性應用與價值。引言：藥物凝固點的意義藥物的凝固點，作為藥物物理性質的關鍵參數之一，不僅直接關系到藥物的純度、穩定性及安全性，還是評估藥物是否...

在2020版藥典中將原《澄明度檢查細則和判斷標準》修訂為“可見異物檢查法”，以加強注射劑等藥品的用藥安全。可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50pm。可見異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。燈檢法不適用的品種，如用深色透明容器包裝或液體色澤較深（一般深于各標準比色液7號）的品種可選用光散射法；混懸型、乳狀液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。針對我們國內藥企，高校，科研單...

滲透壓檢測儀的操作步驟及注意事項：一、準備工作1.檢查儀器：確保儀器外觀完好，各部件連接正常，顯示屏清晰。2.準備樣品：根據檢測要求，準備適量的待檢測樣品。如血液、尿液等生物樣本需按照正確的采集方法獲取，并確保在規定條件下保存。對于藥品或食品溶液，應確保均勻無沉淀。3.校準儀器：使用標準溶液對儀器進行校準，確保儀器測量的準確性。按照儀器說明書的要求進行校準操作。二、樣品測量1.放置樣品：將準備好的樣品小心地注入儀器的測量池中，注意避免產生氣泡。2.啟動測量：關閉測量池蓋，按照...