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黃原膠作為一種性能優良的生物高分子材料,在藥物制劑方面具有較強的應用潛力。黃原膠有良好的黏合作用,可與淀粉、殼聚糖、槐豆膠等多種輔料配伍制備不同黏度、硬度、溶出速率的緩釋片,對水溶性與非水溶性藥物都適宜,解熱藥、鎮痛藥、抗炎藥、維生素類等藥物都可與黃原膠混合制備緩釋片。黃原膠濃度多少是適合的呢?可以與黏蛋白作用,進而起到生物黏附作用,如果較高的黏度會使患者感覺不適。通過超聲預處理黃原膠溶液,破壞黃原膠分子結構,既可以促進其與黏蛋白反應,又能降低其黏度,提高患者的順應性。所以藥物研究中,對于黃原膠的粘度測試是很有必要的,對于影響到藥物藥效藥性起到關鍵因素之一。
在相同的剪切速率下,黃原膠溶液的粘度隨著溶液濃度的增加而顯著上升。在濃度一定時,溶液的粘度隨著剪切速率的上升而下降,呈現假塑性流體特性;隨著溶液濃度的增加,剪切速率對溶液粘度的影響越大,剪切變稀的現象也越明顯。
2025版中國藥典-黃原膠黏度檢查方法要求:
【檢查】黏度 取水250ml,置燒杯中,調節低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉速為每分鐘800轉,邊攪拌邊緩緩加入本品3.0g(按干燥品計)和氯化JIA3.0g的混合物,繼續攪拌10分鐘,邊攪拌邊用水44ml沖洗燒杯杯壁,停止攪拌,快速振搖燒杯,使燒杯上的顆粒浸入溶液中,調節溫度至25℃±1℃,繼續以每分鐘800轉攪拌2小時(攪拌過程中可適當旋搖燒杯,以避免樣品分層,每次旋搖時間控制在30秒內,如供試品難以混合均勻,可適當延長攪拌時間)作為供試品溶液。取供試品溶液適量,置內筒直徑為25mm,外筒直徑為27mm的同軸圓筒旋轉黏度計中,內筒浸入樣品的深度為42mm,以每分鐘18轉的轉速或1.885rad·s-1的角速度(或選擇適宜的測定條件,使剪切速率為24s-1),依法測定[通則0633第三法(1)],在25℃時的動力黏度應不小于0.6Pa·s。
根據以上黃原膠樣品特性及標準要求,推薦采用上海儀研智造生產的一款NDJ-1F (RV-2T) 觸屏數顯粘度計來測試,主要配置需包含:主機、R2-R7轉子、21-29轉子套裝(含適配器)、0號轉子套裝、粘度計專用恒溫槽,適合各種粘度及樣品量的黃原膠樣品。
