2020版藥典澄清度檢查法的詳細解讀

澄清度檢查法系將藥品溶液與規定的濁度標準液相比較 ，用以檢查溶液的澄清程度。除另有規定外，應采用第一法（目視法）進行檢測。  

第一法（目視法）YJ-0902傘棚燈

   除另有規定外，按各品種項下規定的濃度要求，在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管（內 徑 15? 16mm, 平底，具塞，以無色、透明、中性硬質玻璃制成）中，在濁度標準液制備5 分鐘后，在暗室內垂直同置于傘棚燈下，照度為lOOOlx，從水平方向觀察、比較。除另有規定外，供試品溶解后應立即檢視。

在第一法（目視法）無法準確判定兩者的澄清度差異時，改用第二法（濁度儀法）進行測定并以其測定結果進行判定。

   第二法（濁度儀法）

   供試品溶液的濁度可采用濁度儀測定。溶液中不同大小、不同特性的微粒物質包括有色物質均可使入射光產生散射，通過測定透射光或散射光的強度，可以檢査供試品溶液的濁度。儀器測定模式通常有三種類型，透射光式、散射光式和透射光-散射光比較測量模式（比率濁度模式）